ESPERANÇA
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Pfizer anuncia que efeito de sua vacina contra Covid-19 dura pelo menos 6 meses e protege contra variantes
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A fase 3 do ensaio clínico da farmacêutica indica que a proteção dure pelo menos seis meses após a segunda dose e mostra que é 100% eficaz em adolescentes de 12 a 15 anos
Essa é a primeira análise de durabilidade feita na vacina produzida pela Pfizer em parceria com a BioNTech. Mesmo que o tempo de efeito seja curto, é a melhor estimativa do mercado oferecida até o momento
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Segundo as fabricantes, o imunizante permanece mais de 91% eficaz contra a doença com alguns sintomas e parece totalmente eficaz contra a preocupante variante B.1.351 do vírus
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A vacina foi 100% eficaz contra doenças graves, conforme definido pelos Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC), e 95,3% eficaz contra casos graves de Covid-19, conforme definido pela US Food and Drug Administration (FDA)"
informou a BioNTech
O presidente e diretor executivo da Pfizer, Albert Bourla, afirmou que os dados mostram a eficácia favorável e o perfil de segurança que a empresa tende a construir. Dessa forma, o laboratório poderá enviar um pedido de licença biológica aos EUA
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A empresa tem estudado a vacina em mais de 46 mil funcionários e observou 927 casos de Covid-19. "A alta eficácia contra a variante prevalente na África do Sul fornece mais confiança da nossa vacina”, disse Bourla
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Segundo a Pfizer, dos 927 casos sintomáticos confirmados no ensaio, 850 estavam no grupo do placebo e 77 no grupo do BNT162b2, imunizante produzido pelas empresas. Sendo assim, a eficácia atinge 91,3%
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32 casos de doença grave, conforme definido pelo CDC, foram observados no grupo placebo contra nenhum no grupo vacinado com BNT162b2, indicando que a vacina foi 100% eficaz nesta análise contra doença grave pela definição do Centro"
informou a Pfizer
O laboratório afirmou que as definições informadas pelos Centros dos EUA são importantes, pois elas monitoram os sintomas graves que os pacientes apresentam
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Para o FDA, a definição de doença grave incluía frequência respiratória elevada, indicando dificuldade para respirar, frequência cardíaca elevada, nível de saturação de oxigênio de 93% ou inferior
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Assim como, insuficiência respiratória grave o suficiente para precisar de oxigênio ou ventilação adicional, queda da pressão arterial indicando choque, disfunção renal, hepática ou neurológica significativa, internação em unidade de terapia intensiva ou óbito
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Já a definição do CDC inclui um nível de oxigênio no sangue de 94% ou menos e um achado de raios-X maior de 50% de infiltrados pulmonares, que indica pneumonia
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Durante o estudo, os eventos adversos mais comuns foram dor no local da injeção, fadiga e dor de cabeça
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Na África do Sul, onde a linhagem B.1.351 é prevalente e 800 participantes foram inscritos, nove casos de Covid-19 foram observados, todos no grupo do placebo, indicando eficácia da vacina de 100%"
informou a Pfizer
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Nos documentos apresentados, a vacina foi avaliada em mais de 44 mil participantes com 16 anos ou mais e 12 mil participantes vacinados com, pelo menos, seis meses de acompanhamento após a segunda dose
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