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Remédios populares de venda livre para gripes e alergias não funcionam
A fenilefrina, um ingrediente popular em muitos medicamentos vendidos sem receita médica para alergias e resfriados, é ineficaz na forma de comprimidos, concordou um comitê consultivo independente da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA
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A fenilefrina é o principal ingrediente utilizado em produtos como Benadryl Allergy Plus Congestion, Sudafed PE e Vicks Sinex
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O ingrediente é considerado seguro para uso; isso não estava em debate. Mas muitos médicos questionam a eficácia da fenilefrina há anos
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Estes produtos renderam quase US$ 1,8 bilhão em vendas só no ano passado, de acordo com dados da FDA durante a reunião de dois dias do comitê
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O comitê votou “não” na questão específica: “Os dados científicos atuais apresentados sustentam que a dosagem monográfica de fenilefrina administrada por via oral é eficaz como descongestionante nasal?”
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Durante esse processo, as empresas ainda poderiam comercializar produtos com fenilefrina. Mas se a FDA concordar com o comitê, as empresas poderão ser obrigadas a retirar produtos com fenilefrina das prateleiras das lojas ou reformulá-los
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A agência aprovou a fenilefrina para uso sem receita médica na década de 1970, mas tornou-se ainda mais comum depois de 2005, quando a legislação restringiu o acesso a medicamentos que utilizam um ingrediente descongestionante semelhante chamado pseudoefedrina
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Em 2007, o comitê da FDA analisou a ciência disponível na época e chegou a uma conclusão diferente, concordando que a fenilefrina “pode ser eficaz”, mas também pediu mais pesquisas
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Desde então, estudos, incluindo três grandes ensaios clínicos, mostraram que o ingrediente administrado por via oral não é eficaz como descongestionante na sua dosagem típica
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O comitê também analisou outras pesquisas usadas para apoiar seu uso sem receita. A FDA descobriu que os resultados desses estudos eram inconsistentes e muitos não atendiam aos padrões científicos modernos
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