Anvisa autoriza nova fase de testes da vacina 100% brasileira contra a Covid-19
Reprodução/CTVacinas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, na quarta-feira (30), o início de uma nova etapa do ensaio clínico com a vacina contra a Covid-19 SpiN-Tec MCTI, desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG)
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A liberação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e coloca o imunizante na penúltima fase antes da liberação para o público geral. Essa é a primeira vacina totalmente produzida no Brasil a chegar nesse estágio
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De acordo com a Anvisa, o objetivo dessa nova fase é obter dados adicionais de segurança e imunogenicidade utilizando-se a dose que apresentou melhor desempenho na primeira fase. Para isso, a UFMG recruta voluntários
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É mais um marco para o desenvolvimento desta vacina, um marco para a ciência brasileira, para a UFMG e para o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas). Estamos muito felizes que a SpiN-TEC recebeu aprovação para seguir
Helton Santiago, coordenador dos testes clínicos da vacina
Entre as pessoas cadastradas, o CTVacinas e a Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da UFMG farão uma triagem para selecionar os voluntários: são 360 para a fase 2
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Os selecionados, então, serão avaliados clinicamente e laboratorialmente num processo chamado de triagem. Se a pessoa for elegível para o estudo, será convidada a receber a vacina SpiN-TEC. A pessoa vai no dia da vacinação, faz os procedimentos adequados e fica de observação por até uma hora. Depois, já está liberada para ir para casa e faremos o monitoramento ao longo de 1 ano
Helton Santiago, coordenador dos testes clínicos da vacina