Reproductive Health Supplies Coalition/Unsplash
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do tempo de uso do dispositivo intrauterino (DIU) hormonal Mirena para contracepção, que agora pode ser utilizado por até oito anos. Até então, o produto era indicado por um período máximo de cinco anos
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As demais indicações do Mirena — como o tratamento de sangramento uterino anormal (SUA) e a proteção endometrial — seguem com uso recomendado por até cinco anos
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A nova indicação tem como base os resultados do estudo clínico internacional Mirena Extension Trial, que avaliou a eficácia do dispositivo entre o sexto e o oitavo ano de uso em 3.330 mulheres analisadas
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Os estudos desde o início já mostravam que que esse DIU tinha potencial contraceptivo maior do que cinco anos, mas ficávamos presos a esse prazo determinado pelo laboratório. As mulheres vão poder usar por mais tempo sem ter comprometimento da eficácia
lza Maria Urbano Monteiro, presidente da Comissão Nacional Especializada de Anticoncepção (CNE) da Febrasgo
Foram registradas apenas duas gestações (uma no sexto e outra no sétimo ano), resultando em uma taxa cumulativa de gravidez de 0,68% durante o período estendido
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O estudo apontou um perfil de segurança consistente, sem surgimento de novos efeitos adversos ou eventos inesperados
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