União Europeia investiga medicamento Ozempic após reguladores relatarem casos de pensamentos suicidas

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A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está investigando o medicamento para diabetes NOVOb.CO da Novo Nordisk, Ozempic, e o tratamento para perda de peso Saxenda

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A pesquisa teve início depois que o regulador de saúde da Islândia sinalizou três casos de pacientes pensando em suicídio ou automutilação

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Um comitê de segurança da EMA está analisando os eventos adversos levantados pela Agência de Medicamentos da Islândia, incluindo dois casos de pensamentos suicidas naqueles que usaram Ozempic, que contém o ingrediente ativo semaglutida

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Outro paciente tomando Saxenda, o medicamento anterior e menos eficaz para perda de peso da Novo, que contém um ingrediente ativo diferente, relatou pensamentos de automutilação, disse a agência

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Os dados de segurança não mostraram nenhuma “associação causal” entre os pensamentos suicidas ou de automutilação e os medicamento, acrescentou em um comunicado

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A Novo Nordisk disse que a segurança do paciente era a principal prioridade e tratava todos os relatórios sobre eventos adversos com muita seriedade. A investigação da EMA se concentra em medicamentos que contêm semaglutida ou liraglutida

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O Wegovy, tratamento para obesidade da Novo, cuja demanda aumentou nos Estados Unidos, contém semaglutida, enquanto o Saxenda contém liraglutida

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Os pensamentos suicidas não estão listados como um efeito colateral na informação do produto da UE dos tratamentos

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Nos Estados Unidos, no entanto, as instruções para Wegovy recomendam que os pacientes sejam monitorados quanto a pensamentos ou comportamentos suicidas

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